- Функции аудита для поддержки пользователей в соответствии со специальными требованиями, такими как:
- производственные системы требующие валидацию в соответствии с 21 CFR Part 11 FDA 2)
- соответствия требованиям оперативного контроля в соответствии с EU 175/2002 3)
- Записи в журнале аудита связаны с конкретными пользователями, что способствует надежной и ясной идентификации.
- Журнал записей, который хранится как CSV файл1), может проверяться механизмом безопасности от любых изменений которые делаются после создания записей.
- Для особенно важных операций, таких ,как например, старт производства или загрузка новых рецептур, могут быть сконфигурированы электронная подпись и комментарии, которые затем автоматически в рантайме будут сохраняться.
- Ограничения:
- WinCC flexible/ Audit не может быть в комбинации с Asiatic языками на панелях
1) CSV Comma separated Values
2) FDA Food Drug Administration;
3) 21 CFR Part 11- Law concerning system validation