• Функции аудита для поддержки пользователей в соответствии со специальными требованиями, такими как:
  • производственные системы требующие валидацию в соответствии с 21 CFR Part 11 FDA ²⁾
  • соответствия требованиям оперативного контроля в соответствии с EU 175/2002 ³⁾
• Записи в журнале аудита связаны с конкретными пользователями, что способствует надежной и ясной идентификации.
• Журнал записей, который хранится как CSV файл¹⁾, может проверяться механизмом безопасности от любых изменений которые делаются после создания записей.
• Для особенно важных операций, таких ,как например, старт производства или загрузка новых рецептур, могут быть сконфигурированы электронная подпись и комментарии, которые затем автоматически в рантайме будут сохраняться.
• Ограничения:
  • WinCC flexible/ Audit не может быть в комбинации с Asiatic языками на панелях

1) CSV Comma separated Values

2) FDA Food Drug Administration;

3) 21 CFR Part 11- Law concerning system validation