Важные функции SIMATIC SIPAT V3.0:

Сбор данных

Запись данных анализа процесса

SIMATIC SIPAT может использоваться вместе с различными анализаторами для записи данных технологического процесса и данных о продукте. В зависимости от функций, специфичных для конкретного устройства и программного обеспечения производителя, SIMATIC SIPAT может использоваться не только для сбора данных, но и также для конфигурации анализаторов, включая калибровку и проверку режимов работы.

Получение/чтение данных и их распределение

SIMATIC SIPAT использует открытые технологии, базирующиеся на индустриальных стандартах для обмена данными с внешними системами, например с системой управления технологическими процессами SIMATIC PCS7. SIMATIC SIPAT может считывать данные, например, температуру, давление, величину pH для приложения в PAT через OPC интерфейс. OPC коммуникация может быть также использована для передачи в SIMATIC SIPAT информации о начале и конце batch, процедурах и фазах.

В дополнении к онлайн данным анализаторов и системы SIMATIC PCS 7, SIMATIC SIPAT может также использовать качественные параметры от ERP систем, LIMS систем, таких, как SIMATIC IT Unilab, или MES систем, таких как  SIMATIC IT Production Suite, таких, как например, результаты анализов исходного материала.

Калибровка устройств и проверка режимов работы

Характеристики анализаторов обычно проверяются перед их использованием. SIMATIC SIPAT учитывает течение технологического процесса и вызывает процесс калибровки или тестирование режимов работы, базирующихся на внешних или внутренних стандартах. Для отслеживания данных, SIMATIC SIPAT сохраняет как результаты, так и другие данные с привязкой к соответствующему устройству.

Интеллектуальный анализ данных

Model Builder используется для предварительной обработки данных процесса и продукта, записанных SIMATIC SIPAT. Это может быть использовано для вычисления данных и разработки корректной модели.

SIMATIC SIPAT записывает данные онлайн, предварительно их обрабатывает и  может использовать модель в "качестве фона", для осуществления предсказаний. Результаты могуть быть визуализированы и/или сгруппированы SIMATIC SIPAT. SIMATIC SIPAT может работать совместно с различными MVDA пакетами анализа данных. Хемометрические функции из Umetrics уже интегрированы как стандарт в SIMATIC SIPAT.

Модели сохраняются с данными по версии и статусными данными в SIMATIC SIPAT архиве. Нет необходимости комбинировать все предсказания для конкретных PAT процедуры в одной простой модели. Процедура может включать несколько меделей, которые могут быть организованы параллельно или в виде иерархии. Требуемые для этого данные могут быть использованы повторно.

В противоположность другим PAT системам, которые обычно ограничены одной анализируемой моделью или возможно дополнительной моделью простой процедуры, в SIMATIC SIPAT может быть разработана  общая процессная модель, позволяющая предсказать характеристики продукта на выходе.

Типы моделей

• Модель простого анализатора
  Модель базируется на записанных данных конкретных анализаторов, например, через создание процедур ближней части инфракрасного спектра (NIR), предсказание конкретных параметров, анализ главных компонентов (PCA) или процедуры наименьших дробных квадратов (PLS)
• Модель одиночной процедуры
  Модель на базе записанных данных отдельных процедур (данные от датчиков, анализоторов и пр.), например, комбинация значений pH, температуры, давления, растворенный кислород и NIR данные в процессе работы простого биореактора.
• Модель основного процесса/продукта(ов)
  Модель основана на записанных данных различных простых процедур общего процесса - от исходных материалов до конечного продукта. Эта модель - специальная функция SIMATIC SIPAT.

Мониторинг и регулирование с разомкнутым контуром

Интеграция c batch

Модель простой процедуры процесса используется  как база для разработки модели для управления процесса (прямая и обратная связи управление/коррекция).

SIMATIC SIPAT отвечает за качество процесса и предоставляет соответствующую информацию для SCADA/Системе управления технологическим процессом. SCADA/Система управления технологическим процессом осуществляет управление измерениями для гарантии качества. Для выполнение прямого/обратного управления системы соединяются через OPC интерфейс.

Тесная интеграция с batch процессами позволяет синхронизировать рецептные процедуры с SIMATIC SIPAT. SIMATIC SIPAT может, например, определить конечные условия процедуры или фазы.

Визуализация данных

Графический пользовательский интерфейс (GUI) SIMATIC SIPAT позволяет Вам записывать данные в интерактивном режиме, создавать PAT процедуры, просматривать дополнительную информацию текущих и исторических batch процессов. Все критические параметры могут быть просмотрены в онлайн.

Процесс может быть просмотрен сравнением реальных параметров с эталонными batch параметрами. Визуализация может быть выполнена либо с применением SCADA/PCS7, либо с помощью графического пользовательского интерфейса SIMATIC SIPAT.

Обратная связь со SCADA/PCS7

SIMATIC SIPAT может быть сконфигурирован так, чтобы критические для качества параметры были возвращены в  SCADA/PCS7. Они могут быть использованы SCADA/PCS7 для контроля, используя трандиционный или продвинутый (APC) PID контроллер.

SIMATIC SIPAT может отправлять критические значения или компоненты онлайн в SCADA/PCS7 и в любые OPC сервера. Могут быть также интегрированы ERP и MES системы . Типичный пример приложения  - передача критически важных для качества параметров в MES или ERP систему для подтверждения одиночной процедуры.

Регистрация

SIMATIC SIPAT сохраняет все измеренные и вычисленные в процессе работы значения PAT процедур вместе  с доступной batch информацией в базу данных. Эти данные доступны для оценки, используя инструменты журнала регистрации.

SIMATIC SIPAT поддерживает протоколирование с:

• Предопределенными или пользовательскими отчетами
• Протоколирование модулей для создания CSV файлов, используя универсальные запросы к базе данных

Протоколы, представленные в CSV формате могут быть импортированы в статистические программы или в приложения Microsoft Office.

Функции аудита

SIMATIC SIPAT предоставляет полный функционал аудита, который гарантирует выполнение последовательностей в соответствии с рекомендациями GMP (Good Manufacturing Practice)  в фармацевтике и пищевой индустрии. Эти рекомендации соответствуют принятым директивам FDA (Food and Drug Administration ) в части 21 CFR часть 11. Наиболее важные функции аудита, включают:

• Безопасность системы и проверку авторизации
• Электронные подписи
• Запись всех изменений данных, включая кто, что и почему и заметки
• Хранение документов и их воспроизводимость в онлайн базе данных, так же как и архивные данные
• Проверка версий объектов, таких как PAT процедур, моделей, устройств, установок и т.д.

Пользовательские настройки

Стандартный функционал, предоставляемый SIMATIC SIPAT  для проектирования, анализа, оптимизации и управления производством продукта, на основе актуальных измерений параметров качества и характеристик исходного сырья, является очень широким и универсальным. Он может легко конфигурироваться пользователемя через графический пользовательский интерфейс (GUI) SIMATIC SIPAT.

Последовательности, которые могут быть выполнены с помощью стандартных функций SIMATIC SIPAT могут быть адаптированы и дополнены с помощью пользовательских функций и технологических процессов.