- Audit позволяет учитывать специальные требования к:
- предприятиям, требующим выполнения проверок по 21 CFR часть 11 FDA 1) ,
- возможности отслеживания действий операторов по EU 175/2002 2).
- Действия операторов с их именами регистрируются в журнале изменений и могут быть легко идентифицированы при последующем анализе событий.
- Информация журнала изменений, сохраненная в CSV файле 3), защищена от несанкционированного доступа и может быть проверена только с помощью специальных инструментальных средств. По этой информации можно восстановит последовательность всех изменений, вносившихся операторами в работу системы.
- Для выполнения наиболее важных действий (например, запуск выпуска продукции, загрузка новых рецептур и т.д.) Audit может быть сконфигурирован на запрос электронной подписи и комментариев, которые во время работы системы регистрируются в журнале изменений.
1) FDA - нормы производства продукции в пищевой и фармацевтической промышленности, а также на предприятиях по производству напитков.
2) 21 CFR Part 11- закон, требующий проверок для выпуска продукции
3) CSV Comma Separated Values