- Audit обеспечивает поддержку пользователей в реализации специальных требований к качеству продукции. Например,
- на предприятиях, требующих использования ратификации в соответствии с 21 CFR, часть 11 и FDA 2)
- для отслеживания действий операторов в соответствии с требованиями норм Европейского Союза EU 175/2002 3)
- Все регистрируемые действия имеют идентификаторы индивидуальных операторов, что позволяет достаточно просто анализировать сохраненные данные.
- Регистрируемые данные сохраняются в CSV файле 1) и могут использоваться для восстановления последовательности тех или иных действий операторов. Операции получения данных из CSV файла используют специальный механизм защиты доступа.
- Для выполнения наиболее важных операций (запуск операций выпуска продукции, загрузка новых рецептов и т.д.) могут устанавливаться запросы электронной подписи и комментарии. Эти комментарии и запросы выводятся в моменты выполнения оператором соответствующих действий, а сами действия регистрируются.
- Ограничения:
- WinCC flexible/Audit не позволяет использовать на панелях азиатские наборы шрифтов.
1) CSV Comma Separated Values (значения, отделенные запятой)
2) FDA (Food and Drug Administration) - американская организация здравоохранения
3) 21 CFR, часть 11- закон ратификации для предприятий